Ir al contenido principal

Fibromialgia; Droga aprobada ¿Enfermedad real?

El hecho de que en Estados Unidos el año pasado se aprobara para el tratamiento de la enfermedad de fibromialgia Lyrica, aparte de ser un tratamiento que parece dar buenos resultados en parte de afectados también conlleva un gran paso para el colectivo de enfermos la legitimización de la enfermedad. Lyrica es el primer medicamento que en sus indicaciones incluya Fibromialgia.
Pfizer ha emitido una campaña televisiva publicitaria sobre esta droga y la fibromialgia; este spot ha desatado la controversia entre los médicos que apoyan que la enfermedad es real y los que defienden la postura contraria.
Esta polémica se recoge en un articulo escrito por ALEX BERENSON para el El New York Times (14 de enero del 2008) y que recojo a continuación un extracto el debate abierto.

Edición y traducción | Fibromialgia.nom.es 18-01-2008
Fuente | The New York Times


DROGA APROBADA. ¿ENFERMEDAD REAL?
La fibromialgia es una enfermedad real. Así lo afirma Pfizer más o menos en la televisión en el lanzamiento de una nueva campaña de publicidad para Lyrica, el primer medicamento aprobado para tratar el dolor del enfermedad de fibromialgia , cuya existencia es cuestionada por algunos médicos.

Para los grupos de defensa de los pacientes y los médicos que se especializan en la fibromialgia, la aprobación de Lyrica es un hito. Lyrica y dos otros fármacos que podrían ser aprobados este año es la esperanza para legitimar la fibromialgia, al igual que Prozac ayudó a la legitimización de la depresión.

Pero otros médicos - incluyendo el que escribió el documento de 1990 que define la fibromialgia, pero que desde entonces ha cambiado de opinión - afirma que la enfermedad no existe y que la Lyrica y otras drogas será tomada por millones de personas que no las necesitan.

Como diagnóstico, la fibromialgia afecta sobre todo a mujeres de mediana edad y se caracteriza por dolor crónico generalizado de origen desconocido. Muchos de los enfermos son afectados también por otro sindromes, cómo la fibroniebla y el síndrome del intestino irritable

Dado que los pacientes con fibromialgia habitualmente no responden a los analgésicos convencionales como la aspirina, los encargados de las drogas se concentran en medicamentos como Lyrica que afectan el cerebro y la percepción del dolor.

Los grupos de defensa y de los médicos que tratan a la fibromialgia estiman que el 2 y el 4 por ciento de los adultos estadounidenses, tantos como 10 millones de personas, sufre de este trastorno.

Estas cifras son fuertemente cuestionada por los médicos que no consideran la fibromialgia como una enfermedad clínicamente reconocible y en realidad el diagnóstico es la condición que realmente empeora porel sufrimiento que causa por obsesionarse con el dolor mientras otras personas simplemente lo toleran. Además, advierten de los efectos secundarios de Lyrica, que incluye el severo aumento de peso, mareos, edema.

A pesar de la controversia, el Colegio Americano de Reumatología, la Administración de Alimentos y Drogas y las aseguradoras reconocen la fibromialgia como una enfermedad diagnosticable. Y las compañías farmacéuticas están aplicando tratamientos de la fibromialgia, al ver las posibilidades de un nuevo e importante mercado.

Con la esperanza de seguir a Pfizer, otras dos grandes compañías farmacéuticas, Eli Lilly y los laboratorios Forest, han pedido a la FDA a abrir el mercado de drogas para la fibromialgia. La aprobación de ambos será probablemente a finales de este año, dicen los analistas.

Las ventas mundiales de Lyrica, que también se utiliza para tratar el dolor del nervio diabético y las incautaciones, y que recibió la FDA Aprobación en junio para la fibromialgia, alcanzó los $ 1.8 billones en el 2007, hasta el 50 por ciento a partir de 2006. Los analistas prevén ventas aumentará más del 30 por ciento este año, ayudado por la publicidad de consumo.

En noviembre, Pfizer inició una campaña de anuncios de televisión que presenta Lyrica para una mujer de mediana edad queaparece ante la lectura de su diario. "Hoy he luchado con mi fibromialgia; tuve dolor de todo", dice, antes de pasar a la cámara y agrega: "La fibromialgia es real, es una condición con dolor generalizado".

Los médicos que se especializan en el tratamiento de la fibromialgia dicen que los afectados por esta condición no son tratados y reciben menos ayuda que otros enfermos crónicos. Los nuevos fármacos animarán a los médicos a tratar a los pacientes con fibromialgia, dijo el doctor Dan Clauw, profesor de medicina en la Universidad de Michigan, siendo consultado por Pfizer, Lilly y Forestal.

"¿Qué va a pasar con la fibromialgia? Va a ser exactamente lo que sucedió a la depresión con Prozac".- dice el Dr Clauw. "Estos son problemas legítimos que necesitan tratamientos".

Dr Clauw manifestó que imágenes del cerebro en personas que tienen fibromialgia muestran diferencias en la forma en que se procesa el dolor, a pesar haber reconocido que los médicos no pueden informar quién padece fibromialgia mirando a un análisis.

Lynne Matallana, presidenta de la Asociación Nacional de Fibromialgia, una de los pacientes del grupo que promocionan y reciben financiación de algunas de las compañías farmacéuticas, dijo que los nuevos fármacos ayudan a las personas a aceptar la existencia de la fibromialgia. "El día en que la FDA Aprobó una droga y que hubo un anuncio de servicio público, se convirtió mi dolor real ante la gente ", dijo La Sra. Matallana .

Sra Matallana dijo que ella había sufrido de fibromialgia desde 1993. En un momento, el dolor la mantuvo en cama por espacio de dos años, dijo. Hoy en día, todavía tiene dolor, pero una combinación de drogas y tratamientos no farmaceuticos -, así como el apoyo de su familia y de su deseo de llevar a cabo la Asociación Nacional de Fibromialgia - le ha permitido mejorar su estado de salud, dijo ella. Ella se negó a decir si toma Lyrica.

"Llego un momento en el que sentí que , tengo dolor pero voy a tener que buscar la manera de convivir con él", dijo.

Pero para los médicos que son escépticos ante la fibromialgia dicen que vagas quejas de dolor crónico no se pueden llamar enfermedad. No existen pruebas biológicas para el diagnóstico de fibromialgia, y la condición no puede vincularse a ninguna causa biológica o ambiental.

El diagnóstico de fibromialgia sí empeora la condición, alentando a la gente a pensar de sí mismos como enfermos y catálogar el dolor, dijo el doctor Nortin Hadler, Reumatólogo y profesor de medicina en la Universidad de Carolina del Norte quien ha escrito extensamente acerca de la fibromialgia.


Dr Frederick Wolfe, Director del Banco Nacional de Enfermedades Reumáticas y el autor principal del documento de 1990 que definió por primera vez las directrices de diagnóstico de fibromialgia, dice que se ha vuelto cínico y desalentador sobre el diagnóstico. Ahora considera que esta condición física es la respuesta al estrés, la depresión y la ansiedad económica y social.

"Algunos de nosotros pensabamos haber identificado una enfermedad" , dijo Dr. Wolfe.

En general, los pacientes con fibromialgia se quejan no sólo de dolor crónico, sino de muchos otros síntomas, dijo el doctor Wolfe. Un estudio de 2500 pacientes con fibromialgia publicado en 2007 por la Asociación Nacional de Fibromialgia indicó que el 63 por ciento informó que sufren de dolor de espalda, el 40 por ciento del síndrome de fatiga crónica, y el 30 por ciento de los zumbidos en los oídos, entre otras condiciones. Muchos también informaron que la fibromialgia ha interferido con su vida diaria, en actividades como caminar o subir escaleras.

La mayoría de la gente "se arregla para pasar por la vida con algunas vicisitudes, pero se adaptan", dijo el doctor George Ehrlich, reumatólogo y profesor adjunto en la Universidad de Pensilvania. "Las personas con fibromialgia no se adaptan".


Ambas partes convienen que las personas que han sido diagnosticado con fibromialgia no tienen auxilio en los tradicionales medicamentos contra el dolor, ya sea antiinflamatorios como el ibuprofeno o receta como opiáceos. Mientras tanto, las compañías farmacéuticas siguen en la busqueda de otras maneras de reducir el dolor.


Lyrica de Pfizer , conocido genéricamente como la pregabalina, se une a los receptores del cerebro y la médula espinal y parece que reduce la actividad en el sistema nervioso central.

Exactamente por qué y cómo Lyrica reduce el dolor no está claro. En los ensayos clínicos, los pacientes que tomaron la droga informaron de que su dolor - ya sean de la fibromialgia, dolor diabético- cayó 2 puntos en una escala de 10 puntos, en comparación con 1 punto para los pacientes que tomaban un placebo. Alrededor del 30 por ciento de los pacientes dijeron que su dolor se redujo en por lo menos la mitad, en comparación con el 15 por ciento tomando placebo.

La FDA, que ya examinó la solicitud de Pfizer para Lyrica en el año 2004 para la afectación del dolor del nervio diabético se encontraron escasos resultados, y especialmente contrastando los efectos secundarios . Los revisores no recomendaron la aprobación de la droga, citando sus efectos secundarios.

En muchos pacientes, Lyrica provoca aumento de peso y edema o hinchazón, así como mareos y somnolencia. En ensayos de 12 semanas, el 9 por ciento de los pacientes que vieron sus aumento de peso en más de 7 por ciento, y el aumento de peso parece continuar en el tiempo. El potencial aumento de peso es una preocupación especial debido a que muchos pacientes con fibromialgia ya están en sobrepeso: la media de los pacientes con fibromialgia, en la encuesta de 2007 informó de un peso de 180 libras para una altura de 5 pies y 4 pulgadas.

Pero Funcionarios de la FDA retomaron las investigaciones , tomando nota de que el dolor severo puede ser incapacitante. "Mientras que la pregabalina presenta una serie de cointridicaciones con su potencial toxicidad, el riesgo global-beneficio decidió la aprobación de este producto,"escribió en junio de 2004 el Dr Bob Rappaport, director del departamento de revisión de drogas de la FDA

Lyrica de Pfizer comenzó a venderse en los Estados Unidos en 2005. El siguiente año, la empresa solicitó a la FDA la aprobación para comercializar el medicamento como un tratamiento para la fibromialgia. La FDA concedió esa petición, en junio de 2007.

Pfizer no ha dejado de invertir en la publicidad de Lyrica. Durante los primeros nueve meses de 2007 se gastó $ 46 millones en anuncios, en comparación con 33 millones de dólares en 2006, según TNS Media Intelligence.

Dr Steve Romano, psiquiatra y un vicepresidente de Pfizer, que supervisa Lyrica, dice que la compañía espera se prescriba para la fibromialgia tanto por neurólogos como por médicos de atención primaria. A medida que los médicos vean que el fármaco ayuda a controlar el dolor, ellos estaran más dispuestos a utilizarlo, dijo.

"Cuando los médicos comienzen a prescribir los tratamientosy comprueben que se toleran bien, superaran la reticencia a administrarlo", dijo.

Tanto los medicamentos de Lilly y Forestal que proponen para la fibromialgia se desarrollaron originalmente como antidepresivos, aumentando los niveles de serotonina y noradrenalina,los transmisores del cerebro que afectan a estado de ánimo. El fármaco de Lilly, Cymbalta, ya está disponible en Estados Unidos, mientras que la droga de el Bosque , milnacipran, se vende en muchos países, aunque no en los Estados Unidos.

Dr Amy Chappell, un médico becario en Lilly, dice que a pesar de Cymbalta sea un antidepresivo, los efectos sobre la fibromialgia, son en el dolor independemiente de sus efectos antidepresivos. En los ensayos clínicos, dice, la fibromialgia, incluso los pacientes que no están deprimidos informan del alivio del dolor con Cymbalta.

La eficacia global de Cymbalta y milnacipran es similar al de Lyrica. Los analistas y las empresas esperan que los fármacos probablemente sean utilizados juntos.

"Hay definitivamente mercado para varias drogas", dijo el Dr. Chappell

Pero los médicos que se oponen a la fibromialgia coinciden que los nuevos medicamentos probablemente podrán hacer poco por los pacientes. Con el tiempo, la fibromialgia, los pacientes tienden a ciclos de diferentes analgésicos, reposo y medicamentos antidepresivos, utilizando cada uno por un tiempo hasta que su beneficio se desvanece, el doctor dijo Wolfe.

"El problema fundamental es que la mejora que se ve, es realmente grande en los ensayos clínicos, pero no se mantiene", dijo Dr. Wolfe

Aún así, espera el doctor Wolfe que estos fármacos se utilizan ampliamente. Las empresas, dijo, "van a hacer una fortuna".


Comentarios

  1. Anónimo5:22 p. m.

    GRACIAS POR TODA LA INFORMACION Q ME PUEDAN DAR SOBRE ESTA EMFERMEDAD ME CORREO ES LUZMA_BETEL@HOTMAIL.COM DECEO SABER Q DROGA ME SIRVE ... SOY DIBETICA..E IPERTENSA .. YCOMO SI FUERA POCO SUFRI DEL CORAZON GRACIAS POR SU COLABORACION ...ATT. LUZ MARINA.... LOS FELICITO.

    ResponderEliminar
  2. Anónimo7:06 a. m.

    Hoy tube sita con mi doctora, ella me dijo ke yo tenia este problema de fibromyalgia me dio a entender ke es una enfermedad sicologica ke yo me causo este dolor ase un ano me practicaron un mri salio ke tenia tres discos erniados y artritis lumbar, es podible ke esto sea mental ?

    ResponderEliminar
  3. Anónimo9:04 a. m.

    Lyrica como se toma?
    La consigo sin receta medical? Mi esposo padece esta enfermedad, estamos desperados, mil gracias.

    ResponderEliminar
  4. Anónimo7:36 a. m.

    Mi Novia tiene fribromialgia y el dia de ayer tuvo un suceso que hasta ahorita no lo habia tenido… se desperto en la mañana para bañarse y cuando salio y estarse poniendo el uniforme del trabajo me dice que “se durmio” sin darse cuenta esto sucedio a las 6 de la mañana y desperto hasta las 13 horas… mi o nuestra pregunta.. ¿ESTE EVENTO PUEDE SER CAUSADO POR LA FIBROMIALGIA?

    ResponderEliminar

Publicar un comentario

Agradecemos cualquier comentario. Diferentes punto de vista nos ayudan a tener una mejor percepción global de nuestra problemática.Si te identificas nos ayudarás a visibilizar.
No lo uses para publicitar remedios..serán eliminados

Entradas populares

Las indicaciones de Pregabalina (Lyrica)

A continuación os transcribo un interesante articulo sobre las indicaciones de este fármaco; Lyrica está siendo usado para la enfermedad de Fibromialgia.
Espero que sea de interés.
Fuente|Resumen objetivo elaborado por el Comité de Redacción Científica de SIIC
Pregabalina en la práctica diaria

La pregabalina está indicada para el tratamiento del dolor neuropático asociado con neuropatía diabética y neuralgia posherpética, y como terapia complementaria para las crisis epilépticas parciales sin control adecuado; además, se ha asociado con reducción de la ansiedad en el trastorno de ansiedad generalizada.


Introducción

La pregabalina es un agente sintético, análogo del ácido g-aminobutírico (GABA), actualmente disponible para el tratamiento de varias afecciones del sistema nervioso periférico acompañadas de dolor neuropático, como la neuropatía diabética y la neuralgia posherpética, y como terapia complementaria en pacientes con crisis epilépticas parciales de difícil control. El presente traba…

Fibromialgia...La gran mentira

O síndrome de fatiga crónica o sensibilidad química múltiple....mentiras...eso somos, eso formamos un cúmulo de mentiras. Y todo empieza un día cualquiera y le puede suceder a cualquier persona....Un dolor que aguantas durante un tiempo hasta que se vuelve insoportable..... Un antinflamatorio y reposo...y el dolor no cesa se cambia el antiinflamatorio y no acaba y aqui empieza la historia; el surgir de dolores diseminados por tu cuerpo, la incansable sensación de no descansar nunca. Levantarte como si hubieras vivido infinitas vidas durante la noche, sin tener aliento para dar el primer paso; así es como encaras tu día a día...con el tiempo llegará el diagnóstico la palbara que cambiara para siempre tu vida. Y empieza la mentira...las verdades a medias...el dejar de tener control de tu vida...las etiquetas. La gran mentira de la fibromialgia empieza y acaba con el archivo de incapacidades otorgadas, incapacidades aprobadas por enfermedades que acompañan al diagnóstico de fibromialgia...enf…

Mi certificado de minusvalia

No necesariamente me ha pasado a mi ,tras el relato de mis lectores se esconde esta experiencia y puede que algún día te pase a ti.
 Era una de tantas consultas, bueno miento, por aquella época ya había decidido no preguntar más recoger cualquier resultado y proseguir con mi vida. 
Había llegado un punto en que la enfermedad me había atrapado tras pruebas, horas de espera en salas de espera, había vivido el abandonar mi profesión porque los sintomas y las obligaciones médicas eran incompatibles con llevar una vida normal.
 La escalera de sintomas, infecciones, hospitalizaciones, alguna operación me habian dejado bien claro que aparte de luchar por encontrar una vida decente a nivel de salud tenía que pelear con algo que no era factible mi vida laboral 
¿Quién estaría dispuesto a aguantar lo que yo vivia en un puesto de trabajo? Lo pensaba y realmente NADIE, no tenían porque hacerlo...la enfermedad era mi problema y ni estaba dispuesta a conseguir ningun puesto de trabajo desde la com…

Fibromialgia y Lyrica el fin de la polémica

Un debate se abrió sobre  fibromialgia y Lyrica hace ya cinco años, cinco años que han dado mucho de si, que han sido una fuente de polémica en multitud de espacios, y que lejos de informar siempre han sido un caldo de cultivo de miedos y polémicas entre los afectados.
La opinión, es la opinión y la información es INFORMACION.
La información tiene que ir carente de prejuicios, de opiniones, de experiencias...en salud la única experiencia válida es la de cada enfermo, y su relación con los fármacos será muy distinta, buscar soluciones en Google en Facebook o en cualquier red social puede llevar al enfermo a dos cosas: 1.-Por opiniones negativas frente a fármacos rechazar alguno que puede que sea su tabla de salvación hacia una mejor calidad de vida. 2.-Ser objeto de cualquier vendedor sin escrupulos y llevarlos hacia un circulo cerrado en el que la enfermedad se vaya cronificando.
Lyrica salió al mercado hace más o menos seis años, sectores de enfermos recogieron con alegria que en Es…

Carta de una Doctora a la fibromialgia

¡Hola!
 Soy la Dra. M. Rivera Nin, natural de Puerto Rico. Hace un tiempo atrás se publicó un artículo en esta página sobre una carrera en la que participaré el día de mañana en mi Isla en nombre de todos/as aquellos/as que día a día se levantan a luchar contra el dolor crónico causado por la Fibromialgia; y más aún, a batallar contra la indiferencia y la poca comprensión que tiene tanto la clase médica, familiares y amigos sobre dicho padecimiento.
 Mi madre, lamentablemente, padece de esta condición hace unos 10 años, pero de estos 10 años pasó ocho sin un diagnóstico definitivo. Cuando ya agotamos todas las alternativas en Puerto Rico, pues siempre recibía la misma respuesta de sus médicos: “todo está en su cabeza, es más bien una cuestión emocional, de estrés o puede estar experimentando una depresión mayor”, fue entonces cuando decidí llevarla a la República Dominicana donde me encontraba estudiando medicina. Luego de que un neurólogo, catedrático en mi Universidad, le …

La soledad de la fibromialgia

Existe soledad , es la "soledad de la fibromialgia", esa soledad que sufren todos los enfermos que la padecen, la soledad de vivir en silencio sus síntomas por miedo a ser cuestionados, a dudar continuamente de su estabilidad psicológica y acabarse preguntándose una vez más ...... ¿realmente será asi,,.... y seré yo el causante de todos mis males? Cuestiones que en nuestra soledad quisiéramos que realmente fueran así y ante tanta zozobra y visicitud que nos toca vivir poder coger el timón de nuestra enfermedad para poder dejarla atrás.

Estas son las dudas de nuestra soledad ¿hacia donde voy? ¿que hago? ¿quien me ayuda? o mejor ¿A quién pido ayuda?

La soledad de la fibromialgia se encuentra en cada sonrisa que forzamos por miedo a decir que nos encontramos mal, por miedo a reproches, a afirmaciones del tipo "debes tomar menos medicamentos y salir más", ¿No fuiste al médico y te puso en tratamiento? "tantas pastillas es lo que han hecho, te has acostumbrado a ella…

Preguntas comunes sobre la fibromialgia

Existen preguntas que insistentemente se repiten y que más le preocupan al enfermo de Fibromialgia;
1.-¿Tiene cura la fibromialgia? No, la fibromialgia no tienen cura es una enfermedad crónica como lo pueden ser el resto de las enfermedades crónicas que nada tienen que ver con esta, diabetes, artritis, hipertensión y un largo etcetera....
2.-¿Porqué me han recetado una antidepresivo? Tengas o no tengas depresión te recetaran un antidepresivo, un anticonvulsivo o ambas cosas a la vez, estos fármacos a pesar de lo que pone en el prospecto tienen una segunda función; tienen un efecto analgesico por lo que pueden aliviar el dolor.
3.-No me hace efecto la medicación ¿que debo hacer? Por ponerte un ejemplo, la hipertensión en algunos casos para poder regularse y volver a valores normales debe el enfermo pasar por varios tratamiento, existe una parte de enfermos que no podrán regular NUNCA su tensión y los médicos mandaran fármacos para prevenir posibles daños en el corazón. En la fibromialgia…

Duloxetina en la Fibromiagia

Edición|Fibromialgia.nom.es|8-04-2007
Fuente|Fundació Institut Català de Farmacologia. Hospital Vall d’Hebron
A medida que aparecen nuevos antidepresivos, eluso de estos fármacos aumenta. No obstante, losnuevos no han supuesto un progreso terapéutico en términos de eficacia.1,2 Los resultados de una revisión sistemática de los ensayos clínicos
comparativos entre los nuevos antidepresivos (ISRS, bupropiona, duloxetina, mirtazapina yvenlafaxina) en el trastorno depresivo mayor no muestran diferencias significativas entre sí.3 Por otra parte, el uso de los antidepresivos se ha
ampliado a muchas otras indicaciones como el dolor neuropático del paciente diabético.
La duloxetina es un nuevo antidepresivo de estructura similar a la fluoxetina, pero con un mecanismode acción similar al de la venlafaxina; inhibe la recaptación de serotonina y noradrenalina. En la UE, se autorizó una especialidad (Yentreve®) parala incontinencia urinaria de esfuerzo de la mujer.4
Después, se aprobó otra para el trata…

Fibromialgia Juguemos a imaginar

Me gustaría que durante un momento volvieseis a la niñez y que con los ojos y el corazón de niño imaginarais esta realidad...
 Empecemos el juego;  -Imaginate nueve meses de embarazo felices, el nacimiento de tu hijo los primeros meses de su vida y poco a poco ves como el dolor se va apoderando de tu cuerpo hasta el extremo de que acercar tu bebe a tus labios con los brazos duele y te ves obligada/o a dejarlo en la cuna para poder besarlo dos veces...  -Imaginemos que tienes un accidente de trafico...que sales afortunadamente ileso...simplemente un latigazo cervical y por precaución se te pone un collarin, acaba el tiempo...estás deseando que te lo quiten pero el dolor persiste y continua durante muchos años...en cuanto la actividad fisica se incrementa, la tensión el dolor se hace insoportable...  -Imaginate en tu puesto de trabajo...notas un olor raro... Ha venido una empresa para hacer la desparasitación de rutina (te dice una compañera)...Sin saber porqué a las semanas, a los mes…

Lo que los ojos no ven

el corazón no lo siente.
Así con estas palabras se resume el gran problema de esta enfermedad.
El ser humano huye del dolor, tanto físico como emocional, vivimos en una sociedad que así lo demuestra, en una sociedad en el que el uso de los fármacos antidepresivos y ansioliticos se ha disparado, quizás porque existe la creencia totalmente errónea de que para el dolor emocional y/o físico existe una pastilla que lo cura todo.
Esa sociedad que se aferra a estas creencias...la misma que cree que todos los problemas le suceden a los demás porque quieren, porque no pone remedio.

Enfermar, sea de la enfermedad que sea, cuando te enfrentas a que va a acompañarte toda la vida no depende única y exclusivamente del enfermo, una gran parte de llevar una calidad de vida  aceptable va a depender de terceros, terceros como familia, como empresarios, como profesionales de la salúd, como tú, tú mismo@ que estas leyendo estas palabras y no tienes dolor, si algún amigo enferma y el dolor es inevitable, …